سر اور گردن کے سرطان کے لیے نئی دوا کی فوری منظوری: فائدہ ممکن، مکمل جواب ابھی درکار
شیئر کریں
امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 5 نومبر کو Rybrevant Faspro نامی علاج کو سر اور گردن کے مخصوص سرطان کے لیے “accelerated approval” دی ہے۔ یہ منظوری ان بالغ مریضوں کے لیے ہے جنہیں recurrent یا metastatic head and neck squamous cell carcinoma ہو، اور جن کی بیماری پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی اور امیونوتھراپی کے بعد بڑھ چکی ہو۔ یہ خبر ان مریضوں کے لیے اہم ہے جن کے علاج کے راستے محدود ہو جاتے ہیں، مگر اسے ہر قسم کے گلے، منہ یا گردن کے کینسر کا نیا عمومی علاج سمجھنا درست نہیں۔
تیز منظوری کا مطلب عام منظوری سے مختلف ہے۔ سنگین بیماریوں میں، جب علاج کی ضرورت بہت زیادہ ہو، ریگولیٹر ابتدائی مضبوط شواہد کی بنیاد پر دوا جلد دستیاب ہونے دے سکتا ہے۔ اس صورت میں فیصلہ بنیادی طور پر ٹیومر کے سکڑنے یا غائب ہونے کے تناسب اور اس اثر کے دورانیے پر ہوا۔ 102 مریضوں پر مشتمل کھلی، متعدد مراکز والی آزمائش میں 42 فیصد مریضوں میں ٹیومر کا ردِعمل دیکھا گیا؛ ردِعمل دینے والوں میں 56 فیصد کا اثر کم از کم چھ ماہ برقرار رہا۔ FDA کے مطابق موجودہ دستیاب علاجوں کے ساتھ ردِعمل کا تناسب عموماً 20 فیصد یا اس سے کم رہا ہے۔
یہ اعداد حوصلہ افزا ہیں، لیکن ان کا محتاط مطلب سمجھنا ضروری ہے۔ آزمائش میں موازنہ کرنے والا بے ترتیب کنٹرول گروپ شامل نہیں تھا، اور ٹیومر کے سکڑنے کا مطلب لازماً یہ ثابت نہیں کرتا کہ ہر مریض کی زندگی طویل ہوگی یا زندگی کا معیار بہتر ہوگا۔ اسی لیے FDA نے دوا ساز ادارے سے تصدیقی مطالعات کا تقاضا کیا ہے تاکہ طویل مدتی طبی فائدہ واضح ہو سکے۔ یہ سائنسی احتیاط کمزوری نہیں بلکہ مریضوں کے تحفظ کا ضروری حصہ ہے۔
دوا ہر مریض کے لیے موزوں نہیں۔ FDA نے واضح کیا ہے کہ HPV سے وابستہ oropharyngeal squamous cell carcinoma کے لیے یہ اشارہ نہیں ہے۔ اس کے علاوہ حساسیت یا دوا لگانے کے دوران ردِعمل، پھیپھڑوں کی سوزش یا بیماری، جلد کے مسائل، آنکھوں کی زہریلی پیچیدگیاں اور حمل کے لیے نقصان جیسے ممکنہ خطرات بھی درج کیے گئے ہیں۔ اس لیے فیصلہ صرف نام یا خبر سن کر نہیں، بلکہ کینسر کی درست قسم، پیتھالوجی رپورٹ، پچھلے علاج، جسمانی حالت اور آنکولوجی ٹیم کے مشورے سے ہونا چاہیے۔
پاکستان میں یہ امریکی منظوری خودبخود کسی دوا کی مقامی دستیابی، قیمت، رجسٹریشن یا انشورنس کوریج کی ضمانت نہیں دیتی۔ مریض یا اہلِ خانہ کو چاہیے کہ کسی غیر رجسٹرڈ آن لائن فروش یا غیر ثابت شدہ “کینسر کی دوا” کے دعوے پر عمل نہ کریں۔ اپنے معالج سے پوچھیں کہ بیماری کی مکمل تشخیص کیا ہے، منظور شدہ علاج کون سے ہیں، کسی کلینیکل ٹرائل کا امکان ہے یا نہیں، اور ممکنہ فائدے و نقصانات کیا ہیں۔ نئی دوا کی خبر امید کا ایک راستہ ہے، علاج کا خودکار نسخہ نہیں۔
